澳門 藥物 監督 批准 進口 goldsite 新冠 病毒 快速 抗原 測試 試劑

澳門 藥物 監督 官方 官方 主頁 近期 更新 獲准 進口 的 新冠 病毒 快速 抗原 檢測 製造商 製造商， 國賽 生物 (Goldshite Diagnostics Inc) 作為 65 家 的 的 生產商 之一 生產 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 用 用 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名 名列 其中 ， 此 試劑 用 於 在 12 分鐘 快速 檢測 檢測 新冠 新冠 感染 ， 可 快速 地 用 用 於 社區 規模 篩查 ， 相比於 相比於 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸 核酸的 時間 ， 自己 在 即 可 操作 ， 無需 人士 操作 操作 ， 不 具備 具備 複雜 醫學 訓練 ， 即使 是 和 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ，

在 2022 年 2、3月 的 疫情 中 中 ， goldshite 品牌 的 快速 抗原 劑盒 劑盒 發揮 了 的 防疫 作用。 早 在 2021 年 11月CE 1434 居家 自測 (الاستخدام المنزلي ، OTC) 的 認證 取得 此 此 證書 並 易事 ， ， 向 歐盟 指定 公告 機構 機構 （）） 提供 產品 產品 的 的 臨床 報告 報告 及 專業 可 可 用性 實驗 報告 一系列 技術 技術 的 的 技術 技術， 以 證明 此 產品 有效性 和 安全性 安全性 投入 使用 使用 的 的。 政府 政府 也 將 將 新 新 抗原 快速 試劑 作為 推薦 使用 使用 使用 品牌 公佈 政府 政府 防疫 上 上 快速 快速 快速

截止 目前 ， 國賽 生物 檢測試劑 已經 獲得 獲得 英國 法國 法國 、 、 、 、 、 瑞士 西班牙 、 意大利 多 個 主流 市場 的 的 家用 家用 家用 自測准入 歐洲 個 個 個

o موقع على موقع DA DA ADARERNATAO DE DECHAMANTOS de Macau activeemente Areista de fabricantes aprovados para a importação de testes de antigénios covid-19. A Goldsite Diagnostics Inc é um dos 65 Fabricantes aprovados do antigénio sars-cov-2 (Ouro colloidal) (para auto-teste). este kit foi concebido para detectar novas infecções por coronavírus em 12 minutos e pode ser utilizado para o rastreio rápido e eficaz de grandes populações na comunidade. mesmo في دور Crianças e os idosos podem recolher as suas próprias amostras ، o que é podeiente e pode evitar a contaminaço cruzada no rastreio em massa.

ماركا ماركا ماركا دوس كيتس دي تي تيريو دي أنتيجنيوس كوفيد -19 DESEMPENHOU UM PAPEL TAMIPE NA PREVENçO DO ) FOI CESTRIGEADO PELO regulador da ue sob ce 1434 para autoteeste domiciliário ، o que não fái de obter e exigiu o fornecimento de um um relatório de falledaoo clínica e a uSabilidade do proguto parte de leigos ao notizao unio. uma série de documentos técnicos ، tais como um relatório de validação clínica e um relatório de usabilidade do leigo ، são neventários para provar que o produto é eficaz e seguro para utilizao no mercado. O Governo de Hong Kong Também Publicou o teste rápido de antigénio goldsite como marca romomendada na página de informaão covid-19 do Coverno.

Até Agora ، O Goldsite Tem Sido Aprovado Para Uso Doméstico Em Muitos Grandes Mercados Europeus ، Tais Como Reino Unido ، França ، Alemanha ، Bélgica ، Suíça ، Espanha e ithlia ، E é bem conhecido do estrangeiro e est.

تم تحديث الموقع الرسمي لإدارة الأدوية Macao مؤخرًا قائمة الشركات المصنعة المعتمدة لاستيراد اختبار مستضد Covid-19. Goldsite Diagnostics Inc هي واحدة من 65 مصنّعًا معتمدًا من مجموعة مستضد SARS-COV-2 (الذهب الغروي) (للاختبار الذاتي). تم تصميم هذه المجموعة لاكتشاف التهابات فيروس كورونافي جديد في غضون 12 دقيقة ويمكن استخدامها في الفحص السريع والفعال للسكان الكبيرة في المجتمع. حتى الأطفال والمسنين يمكنهم تحريك عيناتهم الذاتية ، وهو مريح ويمكن أن يتجنب التلوث المتبادل في الفحص الجماعي.

لعبت العلامة التجارية Goldsite من مجموعات اختبار المستضد السريعة Covid-19 دورًا مهمًا في منع اندلاع هونغ كونغ في فبراير ومارس 2022. في نوفمبر 2021 ، تم اعتماد Godlsite Sars-Cov-2 (Goldal Gold) منظم بموجب CE 1434 للاختبار الذاتي للمنزل ، والذي لم يكن من السهل الحصول عليه وتطلب تقديم تقرير التحقق السريري وسهولة الاستخدام للمنتج للمنتج الذي تم إخطاره بالاتحاد الأوروبي. هناك حاجة إلى سلسلة من المستندات الفنية ، مثل تقرير التحقق من الصحة السريرية وتقرير قابلية الاستخدام للشخص العادي ، لإثبات أن المنتج فعال وآمن للاستخدام في السوق. كما نشرت حكومة هونغ كونغ اختبار مستضد Goldsite Rapid كعلامة تجارية موصى بها على صفحة معلومات Covid-19 للحكومة.

حتى الآن ، تمت الموافقة على Goldsphite للاستخدام المنزلي في العديد من الأسواق الأوروبية الكبرى مثل المملكة المتحدة وفرنسا وألمانيا وبلجيكا وسويسرا وإسبانيا وإيطاليا ، وهي معروفة جيدًا من الخارج والخارج.