ضد الجائحة: وافق الاتحاد الأوروبي على مجموعة أدوات SARS-CoV-2 IgM / IgG الخاصة بـ Goldsite

في 12 مارس ، تمت الموافقة على مجموعة SARS-CoV-2 IgM / IgG من Shenzhen Goldsite (باستخدام مقايسة مناعية مضان تم حلها بمرور الوقت)

من قبل الاتحاد الأوروبي مع علامة CE.

CE لتقف على CONFORMITE EUROPEENNE.تشير علامة CE إلى أن المنتج يتوافق مع جميع التوجيهات ذات الصلة الصادرة عن المفوضية الأوروبية وترمز إلى الامتثال لقوانين الاتحاد الأوروبي.يسمح الحصول على علامة CE للمنتج بالتداول بحرية في المنطقة الاقتصادية الأوروبية والوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

تم تجهيز مجموعة Goldsite's SARS-CoV-2 IgM / IgG بمحلل مقايسة مناعية مضان Goldsite GT-100 تم حله بالوقت للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgM و IgG في عينات المصل البشري والبلازما.

IgM هو أول جسم مضاد يظهر في مرحلة العدوى الحادة التي تسببها مسببات الأمراض مثل SARS-CoV-2 ويمكن عادةً اكتشافه بعد 3 أيام من ظهور الأعراض.يتم إنتاج IgG في المرحلة المتوسطة أو اللاحقة من العدوى ولكنه يوفر حماية طويلة الأمد.في الإصدار السابع الأخير من دليل التشخيص والعلاج لمرض فيروس كورونا الجديد (COVID-19) ، يوصى باستخدام SARS-CoV-2 IgG / IgM كوسيلة مساعدة في تشخيص COVID-19.وبالمقارنة مع طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) المعيارية الذهبية والتي تستغرق عادةً ساعات ، فإن اكتشاف الأجسام المضادة في عينات الدم يتجنب بشكل فعال الاتصال المباشر بالعينات شديدة العدوى ويؤدي إلى نتائج أسرع بكثير.

محلل المقايسة المناعية الفلورية GT-100 الذي تم حله زمنياً (يحمل علامة CE) مضغوط ومحمول.يستخدم هذا المحلل طريقة المقايسة المناعية الفلورية (TRFIA) التي تم حلها بمرور الوقت والتي توفر نتائج حساسة للغاية ولديها أقل تداخل من إشارة الخلفية.في مجموعة SARS-CoV-2 ، باستخدام خرطوشة مصممة بأناقة ، لا يلزم سوى كمية صغيرة من العينة (20 ميكرولتر) لاختبار واحد دون الحاجة إلى كواشف إضافية.يمكن الحصول على النتائج بسرعة في غضون 12 دقيقة.بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام مزيج من البروتينات الفيروسية S (spike) و N (nucleocapsid) كمستضدات التقاط بحيث يمكن اكتشاف IgM و IgG لكلا المستضدين مما يزيد بشكل كبير من حساسية الاختبار ويقلل من المعدل السلبي الخاطئ.باختصار ، ستساعد المجموعة بشكل كبير في التعرف المبكر على مرضى كوفيد -19 المشتبه بهم مما يؤدي إلى تحسين السيطرة على المرض.

نشهد مؤخرًا المزيد من الدول التي أصبحت مركزًا للوباء في أوروبا ، مما يشير إلى أن هذا التهديد لا يواجهه دولة واحدة فقط بل المجتمع البشري بأكمله لأن الفيروس ليس لديه جواز سفر ويسافر دون قيود على الحدود.خلال الشهرين الماضيين ، اتخذت الصين تدابير فعالة لاحتواء انتشار الفيروس ، إلى جانب الطاقم الطبي والمؤسسات البحثية وشركات التكنولوجيا الحيوية تقاتل أيضًا في الخطوط الأمامية.بصفتها شركة مسؤولة اجتماعيًا ، التزمت Goldsite بتوفير منتجات عالية الجودة في جميع أنحاء العالم للمساعدة في تحسين الصحة العامة على مستوى العالم.لقد قدمنا حتى الآن حلولًا لأكثر من 40 دولة ومنطقة ، مثل المملكة المتحدة وإيطاليا والسويد وكوريا الجنوبية وإسبانيا والهند وتركيا والمكسيك وما إلى ذلك.في وباء COVID-19 هذا ، يعد Goldsite بمواصلة لعب الدور المسؤول والفعال في القتال ضد الحرب.