نشر الوقت: 2022-07-13 المنشأ: محرر الموقع
（المصدر: رويترز）
الأمنيات الفرعية Omicron Ba.4 و Ba.5 الآن مسؤولون عن زيادة الحالات على مستوى العالم. تشير الدراسات الجديدة إلى أن Ba.4 و Ba.5 هما حتى الآن المتغيرات الأكثر إطارًا. لقد اعترف خبراء منظمة الصحة العالمية Ba.4 و Ba.5 في قيادة موجات الحالات والاستشفاء والموت في جميع أنحاء العالم. في أبريل من هذا العام ، أصدرت Goldsite دراسة شمولية على مجموعة مستضد SARS-COV-2 (الذهب الغروي) لكل من الاستخدام المهني واختبار الذات ، لتقييم قدرتها على الكشف عن المتغيرات الناشئة للقلق ، حيث Ba.4 و Ba.5 يتم تضمينها. تشير الدراسة إلى أن المجموعة تعمل فعالة بنفس القدر عند اكتشاف متغيرات SARS-COV-2 السائدة حاليًا. سيستمر Goldsite في مراقبة تأثير المتغيرات المتداولة والناشئة على أداء المجموعة. فيما يلي ملخص الدراسة.
أبريل 2022
المنتج: مجموعة مستضد SARS-COV-2 (الذهب الغروي)
الشركة المصنعة: Goldsite Diagnostics Inc.
الهدف من الدراسة لتقييم أداء المجموعة في اكتشاف المتغيرات الناشئة SARS-COV-2.
11 تم تقييم المتغيرات التي تدور ، والتي تم تداولها أو تحديدها على أنها مهمة سريريًا في هذه الدراسة. كانت عينات الاختبار إما فيروسًا معطلًا أو بروتينات نوكليوكابسيد فيروسية مؤتلف (NP) إذا لم تكن ثقافة الفيروس متوفرة. تم توفير الفيروس المعطل من قبل مركز Guangzhou للتكنولوجيا الجمركية. تم تحديد هويات هذه الأسهم فيروسات بواسطة 2اختصار الثاني تسلسل الجيل. تم تلخيص معلومات المتغيرات للاختبار في الجدول أدناه. تم تخفيف جميع العينات باستخدام مصفوفة عينة سلبية (مسحات الأنف السلبية المجمعة في محلول ملحي) لتركيزتين: واحد إيجابي منخفض (3.33 × 102 TCID50/مل للفيروس المعطل أو 2.5 نانوغرام/مل لـ NP) ، والآخر موجب متوسط (1 × 103 TCID50/مل للفيروس المعطيل أو 7.5 نانوغرام/مل لـ NP). تتوافق التركيزات الإيجابية الإيجابية والمتوسطة المنخفضة مع حد 1 × الكشف (LOD) و 3 × LOD ، على التوالي ، من المجموعة المحددة باستخدام فيروس النوع البري. تم غمر المسحات (نفس المسحة التي يتم توفيرها مع المجموعة) في التخفيف واختبارها وفقًا لإجراء الاختبار. تم اختبار كل تخفيف في 20 مكررات.
تم اختبار المتغيرات في الجدول 1 في دراسة الشمولية
رقم. | نوع العينة | الاسم البديل |
1 | فيروس معطل | دلتا ب .1617.2 |
2 | فيروس معطل | دلتا ay.4.2 |
3 | فيروس معطل | Omicron Ba.1 |
4 | فيروس معطل | Omicron Ba.2 |
5 | فيروس معطل | ألفا ب .1.1.7 |
6 | فيروس معطل | النوع البري (يشبه ووهان) |
7 | المؤتلف NP | Omicron Ba.41) |
8 | المؤتلف NP | Omicron Ba.52) |
9 | المؤتلف NP | XE المؤتلف3) |
10 | المؤتلف NP | XD المؤتلف4) |
11 | المؤتلف NP | XF المؤتلف5) |
1) شارك NP من BA.4 طفرات متطابقة مع NP من BA.2 باستثناء أن BA.4 لديه طفرة إضافية في P151S.
2) يشارك NP من BA.5 طفرات متطابقة مع BA.2.
3) XD هو المؤتلف omicron/delta. NP من هذا المؤتلف هو من متغير دلتا.
4) XE هو ba.1/ba.2 المؤتلف. NP من هذا المؤتلف هو من البديل Ba.2.
5) XF هو المؤتلف omicron/delta. NP من هذا المؤتلف هو من متغير omicron ba.1.
تم اختبار كل من تخفيف العينة في 20 مكررات. كانت النتائج على النحو التالي:
الجدول 2 اكتشاف المتغيرات باستخدام مجموعة مستضد SARS-COV-2 (الذهب الغروي)
الاسم البديل | تركيزات الاختبار | النتائج [تم اكتشاف ٪ ، (N/N)] |
دلتا ب .1617.2 | 3.33 × 102 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
1 × 103 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
دلتا ay.4.2 | 3.33 × 102 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
1 × 103 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
Omicron Ba.1 | 3.33 × 102 TCID50/مل | 95 ٪ ، (19/20) |
1 × 103 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
Omicron Ba.2 | 3.33 × 102 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
1 × 103 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
ألفا ب .1.1.7 | 3.33 × 102 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
1 × 103 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
النوع البري (يشبه ووهان) | 3.33 × 102 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
1 × 103 TCID50/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
Omicron Ba.4 | 2.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
7.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
Omicron Ba.5 | 2.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
7.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
XE المؤتلف | 2.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
7.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
XD المؤتلف | 2.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
7.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) | |
XF المؤتلف | 2.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
7.5 نانوغرام/مل | 100 ٪ ، (20/20) |
أظهرت النتائج أن جميع المتغيرات المثيرة للقلق يمكن اكتشافها ≥ 95 ٪ من الوقت عندما تم تخفيفها إلى LOD الأصلي المحدد مع فيروس SARS-2 البري. عند تخفيف تركيزات LOD 3 × ، يمكن اكتشاف جميع التخفيفات المتغيرة بنسبة 100 ٪ من الوقت ، وكان لون خط الاختبار موحدًا عبر جميع النسخ المتماثلة التي تم اختبارها تشير إلى دقة جيدة. في الختام ، تعمل المجموعة فعالة بنفس القدر عند اكتشاف متغيرات SARS-COV-2 السائدة حاليًا. ستواصل الشركة مراقبة تأثير المتغيرات المتداولة والناشئة على أداء المجموعة
مركز البحث والتطوير الكاشف